En ámbitos regulados, como la industria farmacéutica y alimentaria , el cumplimiento de normativas es crucial para asegurar la seguridad y la calidad de los modelos. El Elitech RC 5 se destaca como un registrador de datos que cumple con las normativas mucho más estrictas, incluyendo la CFR21 Parte 11, merced a su programa especializado. En el artículo , exploraremos de qué forma el Elitech RC 5 posibilita el cumplimiento de normativas con su programa CFR21.
¿Qué es el Elitech RC 5?
El Elitech RC 5 es un registrador de datos desarrollado para la monitorización precisa de temperatura y humedad en entornos críticos. Con su diseño robusto, facilidad de uso y capacidad de registro a largo plazo , el RC 5 es una herramienta esencial en industrias como la farmacéutica, alimenticia , logística y más.
Cumplimiento de Normativas con Software CFR21
Entre las especificaciones destacables del Elitech RC 5 es su programa CFR21, que garantiza el cumplimiento de las normativas mucho más estrictas en ámbitos regulados. Observemos cómo esta funcionalidad beneficia el cumplimiento normativo:
Integridad de los Datos:
El programa CFR21 del Elitech RC 5 afirma la integridad de los datos registrados, lo que es fundamental para cumplir con las regulaciones como la CFR21 Parte 11. Esto incluye asegurar la vericidad , la integridad y la trazabilidad de los datos registrados.
Seguridad y Control de Acceso :
El software CFR21 del Elitech RC 5 da funcionalidades destacadas de seguridad y control de ingreso para proteger los datos sensibles. Esto incluye la aptitud de conceder diferentes niveles de ingreso y seguir todas y cada una de las acciones efectuadas en el sistema.
Registro y Auditoría:
El Elitech RC 5 con su software CFR21 posibilita el registro y la auditoría de todas las actividades relacionadas con el registro de datos. Esto garantiza que se cumplan los requisitos de trazabilidad y que se logren proporcionar registros explicados a lo largo de las auditorías regulatorias.
Aplicaciones Versátiles
El Elitech RC 5 con su software CFR21 es conveniente para una extensa selección de aplicaciones en ámbitos regulados, introduciendo :
Monitorización de la cadena de frío en la industria farmacéutica y alimentaria.
Registro de datos durante el transporte de modelos sensibles a la temperatura.
Monitoreo de la temperatura y humedad en laboratorios y centros de investigación.
Control de calidad en la producción y fabricación de productos sensibles.
Seguimiento de propiedades del ambiente en instalaciones de almacenaje y distribución.
Elitech rc-5 con su programa CFR21 da a los usuarios una solución completa para el cumplimiento de normativas en entornos regulados. Con funcionalidades avanzadas de integridad de datos, seguridad y control de ingreso , el RC 5 garantiza que se cumplan los requisitos regulatorios más rigurosos. Con su diseño robusto y confiable , el Elitech RC 5 es una alternativa perfecto para aquellos que buscan una solución completa y fiable para la monitorización de temperatura y humedad en ámbitos regulados.